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FDA 510(k)

Clear21

Numéro K : K192202 · 2019-11-12

DemandeurWorld Class Technology Corporation
Date de décision2019-11-12
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is World Class Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12 under 510(k) number K192202. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear21?

Clear21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12. The listed applicant is World Class Technology Corporation. The 510(k) number is K192202.

When did Clear21 receive FDA 510(k) clearance?

Clear21 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12, under 510(k) number K192202.

Who is the listed applicant for Clear21?

The FDA 510(k) record lists World Class Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear21?

The FDA product code for Clear21 is NJM.

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