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FDA 510(k)

CarboClear VBR System

Numéro K : K192214 · 2019-10-11

DemandeurCarboFix Orthopedics , Ltd.
Date de décision2019-10-11
Code produitMQP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CarboClear VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K192214. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CarboClear VBR System?

CarboClear VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K192214.

When did CarboClear VBR System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear VBR System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K192214.

Who is the listed applicant for CarboClear VBR System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear VBR System?

The FDA product code for CarboClear VBR System is MQP.

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