Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Philips IntelliSite Solution de Pathologie

Numéro K : K192259 · 2019-09-20

DemandeurPhilips Electronics Nederland B.V.
Date de décision2019-09-20
Code produitPSY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Philips IntelliSite Pathology Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192259. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips IntelliSite Pathology Solution?

Philips IntelliSite Pathology Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. The 510(k) number is K192259.

When did Philips IntelliSite Pathology Solution receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliSite Pathology Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192259.

Who is the listed applicant for Philips IntelliSite Pathology Solution?

The FDA 510(k) record lists Philips Electronics Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution?

The FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution is PSY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Philips Electronics Nederland B.V. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K171055Philips BlueControl

Dispositifs connexes (Code : PSY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253554Aperio GT 450 DX ; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Système de Scanner de Feuilles MédicalesHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Système de balayage de coupes; NanoZoomer S360MD Système de balayage de coupesHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Solution de Pathologie 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717Solution de Pathologie Numérique E1000 DxShandon Diagnostics Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑