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FDA 510(k)

ASCEND Image Viewer

Numéro K : K192372 · 2020-02-14

DemandeurAscend Hit
Date de décision2020-02-14
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ASCEND Image Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascend Hit. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K192372. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ASCEND Image Viewer?

ASCEND Image Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Ascend Hit. The 510(k) number is K192372.

When did ASCEND Image Viewer receive FDA 510(k) clearance?

ASCEND Image Viewer received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K192372.

Who is the listed applicant for ASCEND Image Viewer?

The FDA 510(k) record lists Ascend Hit as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASCEND Image Viewer?

The FDA product code for ASCEND Image Viewer is LLZ.

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Source officielle

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