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FDA 510(k)

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System

Numéro K : K192416 · 2019-10-01

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2019-10-01
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K192416. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K192416.

When did BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System receive FDA 510(k) clearance?

BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K192416.

Who is the listed applicant for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System?

The FDA product code for BIOLOX Delta Ceramic Femoral Heads, BIOLOX Option Ceramic Femoral Head System is LZO.

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