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FDA 510(k)

EZ-TRAX Containment Device

Numéro K : K192487 · 2019-12-23

DemandeurK1 Medical, LLC
Date de décision2019-12-23
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZ-TRAX Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K192487. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-TRAX Containment Device?

EZ-TRAX Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K192487.

When did EZ-TRAX Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAX Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K192487.

Who is the listed applicant for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAX Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAX Containment Device is KCT.

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