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FDA 510(k)

EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device

Numéro K : K211007 · 2021-07-01

DemandeurK1 Medical, LLC
Date de décision2021-07-01
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211007. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device?

EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K211007.

When did EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211007.

Who is the listed applicant for EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAXTM Persona Knee Containment Device is KCT.

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Source officielle

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