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FDA 510(k)

EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device

Numéro K : K202270 · 2020-12-02

DemandeurK1 Medical, LLC
Date de décision2020-12-02
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02 under 510(k) number K202270. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device?

EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K202270.

When did EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02, under 510(k) number K202270.

Who is the listed applicant for EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment Device is KCT.

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Source officielle

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