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FDA 510(k)

Système de plaque cervicale antérieure NexGen

Numéro K : K192494 · 2019-10-29

DemandeurPrecision Spine
Date de décision2019-10-29
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NexGen Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192494. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NexGen Anterior Cervical Plate System?

NexGen Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Precision Spine. The 510(k) number is K192494.

When did NexGen Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

NexGen Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192494.

Who is the listed applicant for NexGen Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexGen Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for NexGen Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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