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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Treatment System

Numéro K : K192521 · 2019-12-06

DemandeurShangdong Huamei Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-12-06
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intense Pulsed Light Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K192521. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intense Pulsed Light Treatment System?

Intense Pulsed Light Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Shangdong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192521.

When did Intense Pulsed Light Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K192521.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Shangdong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System is ONF.

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Source officielle

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