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FDA 510(k)

Cup EEG Electrodes à usage unique en or

Numéro K : K192564 · 2020-01-21

DemandeurDymedix Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-01-21
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K192564. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K192564.

When did Disposable Gold Cup EEG Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Gold Cup EEG Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K192564.

Who is the listed applicant for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Dymedix Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes?

The FDA product code for Disposable Gold Cup EEG Electrodes is GXY.

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Dispositifs connexes (Code : GXY)

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Source officielle

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