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FDA 510(k)

Rubicon SA Système

Numéro K : K200654 · 2020-07-22

DemandeurDymedix Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-07-22
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Rubicon SA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K200654. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rubicon SA System?

Rubicon SA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Dymedix Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K200654.

When did Rubicon SA System receive FDA 510(k) clearance?

Rubicon SA System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K200654.

Who is the listed applicant for Rubicon SA System?

The FDA 510(k) record lists Dymedix Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rubicon SA System?

The FDA product code for Rubicon SA System is MNR.

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