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FDA 510(k)

Axis Plating System

Numéro K : K192592 · 2019-11-21

DemandeurExtremity Medical, LLC
Date de décision2019-11-21
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Axis Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192592. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Axis Plating System?

Axis Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K192592.

When did Axis Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192592.

Who is the listed applicant for Axis Plating System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Plating System?

The FDA product code for Axis Plating System is HRS.

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