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FDA 510(k)

Peri-Strips Secs avec Matrice de Collagène Veritas et Technologie de Prise Sécurisée (PSDV-SG)

Numéro K : K192615 · 2019-12-17

DemandeurSynovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.)
Date de décision2019-12-17
Code produitFTM
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192615. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.). The 510(k) number is K192615.

When did Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) receive FDA 510(k) clearance?

Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192615.

Who is the listed applicant for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. (Baxter International Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG)?

The FDA product code for Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix with Secure Grip Technology (PSDV-SG) is FTM.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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