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FDA 510(k)

e-Motion M25

Numéro K : K192618 · 2020-11-02

DemandeurAlber GmbH
Date de décision2020-11-02
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

e-Motion M25 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02 under 510(k) number K192618. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the e-Motion M25?

e-Motion M25 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K192618.

When did e-Motion M25 receive FDA 510(k) clearance?

e-Motion M25 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02, under 510(k) number K192618.

Who is the listed applicant for e-Motion M25?

The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Motion M25?

The FDA product code for e-Motion M25 is ITI.

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Source officielle

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