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FDA 510(k)

e-motion M25

Numéro K : K221215 · 2022-05-24

DemandeurAlber GmbH
Date de décision2022-05-24
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

e-motion M25 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K221215. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the e-motion M25?

e-motion M25 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K221215.

When did e-motion M25 receive FDA 510(k) clearance?

e-motion M25 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K221215.

Who is the listed applicant for e-motion M25?

The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-motion M25?

The FDA product code for e-motion M25 is ITI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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