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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System

Numéro K : K192662 · 2020-02-14

DemandeurCapsoVision, Inc.
Date de décision2020-02-14
Code produitNEZ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K192662. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K192662.

When did CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K192662.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System is NEZ.

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Source officielle

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