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FDA 510(k)

PAL Canules à usage unique

Numéro K : K192694 · 2020-05-14

DemandeurMicroaire Surgical Instruments
Date de décision2020-05-14
Code produitQPB
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PAL Single-Use Cannulas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192694. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PAL Single-Use Cannulas?

PAL Single-Use Cannulas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. The 510(k) number is K192694.

When did PAL Single-Use Cannulas receive FDA 510(k) clearance?

PAL Single-Use Cannulas received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192694.

Who is the listed applicant for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA product code for PAL Single-Use Cannulas is QPB.

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