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FDA 510(k)

Philips Biosensor BX100

Numéro K : K192875 · 2020-04-16

DemandeurPhilips Medical Systems
Date de décision2020-04-16
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Philips Biosensor BX100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K192875. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Philips Biosensor BX100?

Philips Biosensor BX100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K192875.

When did Philips Biosensor BX100 receive FDA 510(k) clearance?

Philips Biosensor BX100 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K192875.

Who is the listed applicant for Philips Biosensor BX100?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Biosensor BX100?

The FDA product code for Philips Biosensor BX100 is DRG.

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