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FDA 510(k)

PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph

Numéro K : K191738 · 2020-09-29

DemandeurPhilips Medical Systems
Date de décision2020-09-29
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29 under 510(k) number K191738. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph?

PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K191738.

When did PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph receive FDA 510(k) clearance?

PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29, under 510(k) number K191738.

Who is the listed applicant for PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph?

The FDA product code for PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 Cardiograph is DPS.

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