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FDA 510(k)

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System

Numéro K : K211597 · 2021-09-08

DemandeurPhilips Medical Systems
Date de décision2021-09-08
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211597. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K211597.

When did EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211597.

Who is the listed applicant for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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