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FDA 510(k)

Système Vita Flex CR avec LLI

Numéro K : K192894 · 2020-02-18

DemandeurCarestream Health, Inc.
Date de décision2020-02-18
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vita Flex CR System with LLI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K192894. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vita Flex CR System with LLI?

Vita Flex CR System with LLI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K192894.

When did Vita Flex CR System with LLI receive FDA 510(k) clearance?

Vita Flex CR System with LLI received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K192894.

Who is the listed applicant for Vita Flex CR System with LLI?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vita Flex CR System with LLI?

The FDA product code for Vita Flex CR System with LLI is MQB.

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Source officielle

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