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FDA 510(k)

AncestryDNA Saliva Collection Kit

Numéro K : K192947 · 2020-08-13

DemandeurAncestry Genomics, Inc.
Date de décision2020-08-13
Code produitOYJ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AncestryDNA Saliva Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K192947. The device is classified under product code OYJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AncestryDNA Saliva Collection Kit?

AncestryDNA Saliva Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. The 510(k) number is K192947.

When did AncestryDNA Saliva Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

AncestryDNA Saliva Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K192947.

Who is the listed applicant for AncestryDNA Saliva Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists Ancestry Genomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AncestryDNA Saliva Collection Kit?

The FDA product code for AncestryDNA Saliva Collection Kit is OYJ.

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Source officielle

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