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FDA 510(k)

Naviswiss Hip Navigation System

Numéro K : K193094 · 2020-06-10

DemandeurNaviswiss AG
Date de décision2020-06-10
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Naviswiss Hip Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naviswiss AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K193094. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Naviswiss Hip Navigation System?

Naviswiss Hip Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Naviswiss AG. The 510(k) number is K193094.

When did Naviswiss Hip Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Naviswiss Hip Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K193094.

Who is the listed applicant for Naviswiss Hip Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Naviswiss AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Naviswiss Hip Navigation System?

The FDA product code for Naviswiss Hip Navigation System is OLO.

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