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FDA 510(k)

True 3D Viewer Software

Numéro K : K193149 · 2019-12-27

DemandeurEchopixel, Inc.
Date de décision2019-12-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

True 3D Viewer Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echopixel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K193149. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the True 3D Viewer Software?

True 3D Viewer Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Echopixel, Inc.. The 510(k) number is K193149.

When did True 3D Viewer Software receive FDA 510(k) clearance?

True 3D Viewer Software received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K193149.

Who is the listed applicant for True 3D Viewer Software?

The FDA 510(k) record lists Echopixel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True 3D Viewer Software?

The FDA product code for True 3D Viewer Software is LLZ.

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