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FDA 510(k)

ACENT® Cathéter veineux central

Numéro K : K193158 · 2020-11-24

DemandeurGlobal Medikit Limited
Date de décision2020-11-24
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACENT™ Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Medikit Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K193158. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACENT™ Central Venous Catheter?

ACENT™ Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Global Medikit Limited. The 510(k) number is K193158.

When did ACENT™ Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ACENT™ Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K193158.

Who is the listed applicant for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Global Medikit Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter is FOZ.

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