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FDA 510(k)

CareView 1800Le

Numéro K : K193173 · 2019-12-13

DemandeurCareray Digital Medical System Co., Ltd.
Date de décision2019-12-13
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CareView 1800Le is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193173. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CareView 1800Le?

CareView 1800Le is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Careray Digital Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K193173.

When did CareView 1800Le receive FDA 510(k) clearance?

CareView 1800Le received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193173.

Who is the listed applicant for CareView 1800Le?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareView 1800Le?

The FDA product code for CareView 1800Le is MQB.

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Source officielle

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