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FDA 510(k)

QuickClear Mechanical Thrombectomy System

Numéro K : K193197 · 2020-04-20

DemandeurVolcano Atheromed, Inc.
Date de décision2020-04-20
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K193197. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K193197.

When did QuickClear Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K193197.

Who is the listed applicant for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System is QEZ.

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