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FDA 510(k)

Appareil de Thérapie par Compression d'Air

Numéro K : K193354 · 2020-06-08

DemandeurShenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.
Date de décision2020-06-08
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Compression Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-08 under 510(k) number K193354. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Therapy Device?

Air Compression Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-08. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K193354.

When did Air Compression Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2020-06-08, under 510(k) number K193354.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device is IRP.

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Source officielle

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