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FDA 510(k)

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup

Numéro K : K193429 · 2020-08-13

DemandeurHowmedica Osteonics Corp.
Date de décision2020-08-13
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K193429. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. The 510(k) number is K193429.

When did Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup receive FDA 510(k) clearance?

Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K193429.

Who is the listed applicant for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup?

The FDA product code for Exeter V40 Femoral Stem, Exeter X3 RimFit Cup is JDI.

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Source officielle

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