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FDA 510(k)

Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite

Numéro K : K200782 · 2020-05-13

DemandeurHowmedica Osteonics Corp.
Date de décision2020-05-13
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K200782. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite?

Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. The 510(k) number is K200782.

When did Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K200782.

Who is the listed applicant for Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite?

The FDA product code for Triathlon Posterior Stabilized Femoral Component - beaded with Peri-Apatite, Triathlon Cruciate Retaining Femoral Component - beaded with Peri-Apatite is MBH.

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