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FDA 510(k)

Système d'implantation MotoBAND CP

Numéro K : K193452 · 2020-01-10

DemandeurCrossroads Extemity Systems, LLC
Date de décision2020-01-10
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MotoBAND CP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K193452. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MotoBAND CP Implant System?

MotoBAND CP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. The 510(k) number is K193452.

When did MotoBAND CP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBAND CP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K193452.

Who is the listed applicant for MotoBAND CP Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extemity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBAND CP Implant System?

The FDA product code for MotoBAND CP Implant System is HRS.

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Source officielle

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