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FDA 510(k)

ADVIA Centaur BR

Numéro K : K193489 · 2020-02-13

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Date de décision2020-02-13
Code produitMOI
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADVIA Centaur BR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K193489. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADVIA Centaur BR?

ADVIA Centaur BR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K193489.

When did ADVIA Centaur BR receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur BR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K193489.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur BR?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur BR?

The FDA product code for ADVIA Centaur BR is MOI.

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