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FDA 510(k)

Sac EVA vide

Numéro K : K193528 · 2020-07-22

DemandeurHaemotronic S.P.A.
Date de décision2020-07-22
Code produitKPE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Empty EVA Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K193528. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Empty EVA Bag?

Empty EVA Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. The 510(k) number is K193528.

When did Empty EVA Bag receive FDA 510(k) clearance?

Empty EVA Bag received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K193528.

Who is the listed applicant for Empty EVA Bag?

The FDA 510(k) record lists Haemotronic S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empty EVA Bag?

The FDA product code for Empty EVA Bag is KPE.

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K210749Sac EVA vide

Dispositifs connexes (Code : KPE)

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Source officielle

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