PlasmaBlade X 3.0S LIGHT — 510(k) FDA K193579

Résumé du dispositif

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K193579. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K193579.

When did PlasmaBlade X 3.0S LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K193579.

Who is the listed applicant for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

The FDA product code for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is GEI.

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