Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Ziehm RFD 3D Tracker

Numéro K : K180816 · 2018-07-11

DemandeurMedtronic Navigation
Date de décision2018-07-11
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ziehm RFD 3D Tracker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K180816. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ziehm RFD 3D Tracker?

Ziehm RFD 3D Tracker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K180816.

When did Ziehm RFD 3D Tracker receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm RFD 3D Tracker received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K180816.

Who is the listed applicant for Ziehm RFD 3D Tracker?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm RFD 3D Tracker?

The FDA product code for Ziehm RFD 3D Tracker is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medtronic Navigation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)K212397StealthStation S8 Cranial v2.0K211442StealthStation Clamps de Processus SpinésK201327NavLock TrackersK193579PlasmaBlade X 3.0S LUMIÈREK182104NavLock Trackers, Cadre de Référence Robotique

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Chirurgie Spine Navigation - Instruments UniverselsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Kit d'enregistrement dorsal), PRD-001-LAT (Kit d'enregistrement latéral))Suite 201, National Innovation CentreK261205Système d'Instrument de Navigation SPINEARTSpineart SAK261024Système robotique miniature TMINITHINK Surgical, Inc.K262121Instruments Navigués par l'Ion-LSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Navigation spinale et guidance robotiqueEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑