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FDA 510(k)

NavLock Trackers, Cadre de Référence Robotique

Numéro K : K182104 · 2018-11-02

DemandeurMedtronic Navigation
Date de décision2018-11-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K182104. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K182104.

When did NavLock Trackers, Robotic Reference Frame receive FDA 510(k) clearance?

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K182104.

Who is the listed applicant for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

The FDA product code for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is OLO.

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