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FDA 510(k)

EBERLE Shaver System C3 and Accessories

Numéro K : K193608 · 2021-01-15

DemandeurEberle GmbH & Co. KG
Date de décision2021-01-15
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K193608. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193608.

When did EBERLE Shaver System C3 and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K193608.

Who is the listed applicant for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Eberle GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories is HRX.

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Source officielle

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