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FDA 510(k)

FINE Osteotomy around the knee

Numéro K : K193614 · 2020-03-25

DemandeurBodycad Laboratories, Inc.
Date de décision2020-03-25
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FINE Osteotomy around the knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193614. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FINE Osteotomy around the knee?

FINE Osteotomy around the knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K193614.

When did FINE Osteotomy around the knee receive FDA 510(k) clearance?

FINE Osteotomy around the knee received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193614.

Who is the listed applicant for FINE Osteotomy around the knee?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINE Osteotomy around the knee?

The FDA product code for FINE Osteotomy around the knee is HRS.

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Source officielle

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