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FDA 510(k)

Fine TTO™

Numéro K : K250394 · 2025-10-21

DemandeurBodycad Laboratories, Inc.
Date de décision2025-10-21
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fine TTO™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K250394. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fine TTO™?

Fine TTO™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K250394.

When did Fine TTO™ receive FDA 510(k) clearance?

Fine TTO™ received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K250394.

Who is the listed applicant for Fine TTO™?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fine TTO™?

The FDA product code for Fine TTO™ is PBF.

Autres dossiers indiquant Bodycad Laboratories, Inc. en tant que demandeur

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