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FDA 510(k)

MyPAO SA guides

Numéro K : K242603 · 2025-11-19

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2025-11-19
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MyPAO SA guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19 under 510(k) number K242603. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyPAO SA guides?

MyPAO SA guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K242603.

When did MyPAO SA guides receive FDA 510(k) clearance?

MyPAO SA guides received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19, under 510(k) number K242603.

Who is the listed applicant for MyPAO SA guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyPAO SA guides?

The FDA product code for MyPAO SA guides is PBF.

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