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FDA 510(k)

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI

Numéro K : K250767 · 2025-10-01

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2025-10-01
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K250767. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K250767.

When did Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI receive FDA 510(k) clearance?

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K250767.

Who is the listed applicant for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

The FDA product code for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is PBF.

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