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FDA 510(k)

Xpert Ankle

Numéro K : K261511 · 2026-07-28

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2026-07-28
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xpert Ankle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K261511. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xpert Ankle?

Xpert Ankle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K261511.

When did Xpert Ankle receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Ankle received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K261511.

Who is the listed applicant for Xpert Ankle?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Ankle?

The FDA product code for Xpert Ankle is HRS.

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