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FDA 510(k)

Xpert Knee

Numéro K : K250155 · 2025-04-23

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2025-04-23
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xpert Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K250155. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xpert Knee?

Xpert Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K250155.

When did Xpert Knee receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K250155.

Who is the listed applicant for Xpert Knee?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Knee?

The FDA product code for Xpert Knee is HRS.

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