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FDA 510(k)

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services

Numéro K : K250921 · 2025-06-25

DemandeurBlue Belt Technologies, Inc.
Date de décision2025-06-25
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250921. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250921.

When did CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services receive FDA 510(k) clearance?

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250921.

Who is the listed applicant for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

The FDA product code for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is PBF.

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