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FDA 510(k)

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)

Numéro K : K252841 · 2025-12-05

DemandeurBlue Belt Technologies, Inc.
Date de décision2025-12-05
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252841. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252841.

When did REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) receive FDA 510(k) clearance?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252841.

Who is the listed applicant for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)?

The FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT) is OLO.

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