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FDA 510(k)

REAL INTELLIGENCE™ CORI™

Numéro K : K231963 · 2023-08-01

DemandeurBlue Belt Technologies, Inc.
Date de décision2023-08-01
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231963. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REAL INTELLIGENCE™ CORI™?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K231963.

When did REAL INTELLIGENCE™ CORI™ receive FDA 510(k) clearance?

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231963.

Who is the listed applicant for REAL INTELLIGENCE™ CORI™?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™?

The FDA product code for REAL INTELLIGENCE™ CORI™ is OLO.

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