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FDA 510(k)

Système de Truss de la colonne vertébrale antérieure – Indépendant (ASTS-SA) pour l'anastomose intervertébrale

Numéro K : K200002 · 2020-05-29

Demandeur4Web, Inc.
Date de décision2020-05-29
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K200002. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device?

Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K200002.

When did Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K200002.

Who is the listed applicant for Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Anterior Spine Truss System – Stand Alone (ASTS-SA) Interbody Fusion Device is OVD.

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Source officielle

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