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FDA 510(k)

P pro Crown & Bridge

Numéro K : K200039 · 2020-07-31

DemandeurDeltamed GmbH
Date de décision2020-07-31
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

P pro Crown & Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K200039. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the P pro Crown & Bridge?

P pro Crown & Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K200039.

When did P pro Crown & Bridge receive FDA 510(k) clearance?

P pro Crown & Bridge received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K200039.

Who is the listed applicant for P pro Crown & Bridge?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P pro Crown & Bridge?

The FDA product code for P pro Crown & Bridge is EBG.

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