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FDA 510(k)

3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix

Numéro K : K212541 · 2022-01-10

DemandeurDeltamed GmbH
Date de décision2022-01-10
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212541. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix?

3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K212541.

When did 3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix receive FDA 510(k) clearance?

3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212541.

Who is the listed applicant for 3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix?

The FDA product code for 3Delta Denture Base - 3Delta Denture Bond - 3Delta Denture Fix is EBI.

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Source officielle

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